Хит
выбор дат
ISO 13485 Разработка и внедрение системы менеджмента качества медицинских изделий
Арт. 24020
Формат : Вебинар
Доступ : Прямой эфир в даты на выбор
Продолжительность : 2 дня (6 ч)
Обучение разработке и внедрению системы менеджмента качества на основе ISO 13485
Все описание
103 000 ₽/до 20 уч.
Индивидуальные условия
Выбирайте удаленный формат или с выездом на предприятие.
Программа обучения может быть полностью адаптирована под Ваши задачи
Программа обучения может быть полностью адаптирована под Ваши задачи
Оплата: по счету, картой, рассрочка для физ. лиц
Оформите налоговый вычет 13%
Оформите налоговый вычет 13%
Практическое обучение по стандарту ISO 13485 | ГОСТ Р ИСО 13485 построено на основе многолетней практики разработки, внедрения и документирования СМК (систем менеджмента качества)
Получить предложение
ISO 13485 — это международный стандарт, продвигающий процессный подход для разработки, внедрения и улучшения результативности установленных требований к медицинским изделиям
По какой версии стандарта проводится обучение по ISO 13485?
Актуальная версия международного стандарта, на основе которой построено обучение – ISO 13485-2016. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования (ISO 13485 | ГОСТ Р ИСО 13485).Кому подойдет обучение по международному стандарту ISO 13485?
Обучение разработке и внедрению ISO 13485 будет полезно руководителям высшего звена управления, функциональным руководителям, специалистам по качеству, внутренним аудиторам.Краткая программа обучения по ISO 13485
- Качество и устойчивый успех
- Принципы управления качеством
- Определение потребностей и ожиданий, контекста и стратегии
- Процессный подход, описание процессов и управление рисками
- Ключевые элементы системы менеджмента качества
- Ресурсы, компетентность и осведомленность
- Оценка удовлетворённости Клиентов
- Показатели деятельности процессов
- Требования к документированию
Выполнение практических упражнений на тренингах (Анализ рисков по процессам, Описание технологического процесса, Анализ рисков по медицинским изделиям, 5 Почему)
Обучение разработке и внедрению СМК ISO 13485 включает в себя:
- Выработку практических навыков внедрения системы на основе стандарта ISO 13485 с применением методов Accelerated Learning.
- Разбор кейсов и Ваших вопросов экспертами-практиками с опытом внедрения СМК от 10 лет.
- Нетворкинг с коллегами (доступно не во всех форматах).
- Материалы в электронном виде, алгоритмы и примеры отдельных документов по ISO 13485.
- Возможность обучиться в согласованное время
- Тестирование по результатам (доступно не во всех форматах).
- Именной сертификат участника
Получить предложение
По результатам обучения Вы получите
Удостоверение о повышении квалификации (по государственной лицензии, вносится в Федеральный реестр документов ФИС ФРДО) или Сертификат
Преподаватели и создатели программ обучения
Мария Кудашова
20+ лет опыта внедрения систем менеджмента качества и пищевой безопасности
Участвовала в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (Нестле, Балтика, Юнайтед Бейкерс, Кизлярский коньячный завод, Московская Пивоваренная Компания и др.)
Лучший эксперт премии «Food Safety Awards 2021», член экспертного совета портала foodsmi
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 28000, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, GLOBALG.A.P.
Участвовала в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (Нестле, Балтика, Юнайтед Бейкерс, Кизлярский коньячный завод, Московская Пивоваренная Компания и др.)
Лучший эксперт премии «Food Safety Awards 2021», член экспертного совета портала foodsmi
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 28000, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, GLOBALG.A.P.
Владимир Сейфер
12+ лет в системах менеджмента качества, процессном управлении, KPI и разработке стратегий
Участвовал в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (ВкусВилл, Агроторг (Пятерочка), ПРО АКВА, Шумахер, Флексодом, Гранель, КМА руда, ПЭТРОН / Чайный дом Hyleys, БиоТех Росва, EMC Agro (Казахстан) и др.)
Эксперт различных форумов по менеджменту
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 50001, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, MSC
Участвовал в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (ВкусВилл, Агроторг (Пятерочка), ПРО АКВА, Шумахер, Флексодом, Гранель, КМА руда, ПЭТРОН / Чайный дом Hyleys, БиоТех Росва, EMC Agro (Казахстан) и др.)
Эксперт различных форумов по менеджменту
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 50001, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, MSC
Татьяна Демичева
13+ лет опыта внедрения систем менеджмента качества и пищевой безопасности
Директор всероссийского бизнес-форума «Менеджмент в деталях»
Эксперт международных конференций в области качества и пищевой безопасности
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, GLOBALG.A.P.
Директор всероссийского бизнес-форума «Менеджмент в деталях»
Эксперт международных конференций в области качества и пищевой безопасности
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, GLOBALG.A.P.
Алексей Горшенин
25+ лет опыта в международных компаниях, внедрении стандартов и инструментов управления
Автор бизнес-методики GORA, созданной на основе работы с 450+ компаниями в 45 отраслях
Кандидат экономических наук
Глава экспертного совета портала foodsmi.com
Бизнес-тренер президентской программы подготовки управленческих кадров
Автор бизнес-методики GORA, созданной на основе работы с 450+ компаниями в 45 отраслях
Кандидат экономических наук
Глава экспертного совета портала foodsmi.com
Бизнес-тренер президентской программы подготовки управленческих кадров
Екатерина Григорьева
11+ лет опыта внедрения систем менеджмента качества, пищевой безопасности, экологического менеджмента и охраны труда
Участвовала в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (Орифлейм, Биофудлаб, Морозко, СКАЙ ФУД ВНУКОВО, ЭССЕЛ ПРОПАК, GEOX, КМАруда, Мегамикс и многие др.)
Главный редактор и автор многих статей на портале foodsmi.com
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, Global G.A.P.
Участвовала в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (Орифлейм, Биофудлаб, Морозко, СКАЙ ФУД ВНУКОВО, ЭССЕЛ ПРОПАК, GEOX, КМАруда, Мегамикс и многие др.)
Главный редактор и автор многих статей на портале foodsmi.com
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, Global G.A.P.
Анастасия Сейфер
12+ лет опыта внедрения систем менеджмента качества, пищевой безопасности, экологического менеджмента и охраны труда
Участвовала в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (КМАруда, Смерфит Каппа, Агроторг (Пятерочка), Фосагро, Кемин, Орифлейм и многие др.)
Член экспертного совета портала foodsmi.com
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 28000, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, Global G.A.P.
Участвовала в проектах внедрения стандартов в десятках компаний (КМАруда, Смерфит Каппа, Агроторг (Пятерочка), Фосагро, Кемин, Орифлейм и многие др.)
Член экспертного совета портала foodsmi.com
Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 28000, ISO 22000, FSSC 22000, HACCP, IFS, BRC, GMP+, Global G.A.P.
Елена Викторовна Горшенина
Доктор экономических наук, профессор, почётный работник высшего профессионального образования РФ
Автор более 100 научно-практических публикаций, в том числе книг, учебных пособий в области экономики, управления и предпринимательства
25+ лет опыта научно-практической деятельности, бизнес-тренер с опытом проведения тренингов и консультаций 15+ лет
10+ лет опыта работы главным редактором научного интернет-журнала «Экономические исследования»
Автор более 100 научно-практических публикаций, в том числе книг, учебных пособий в области экономики, управления и предпринимательства
25+ лет опыта научно-практической деятельности, бизнес-тренер с опытом проведения тренингов и консультаций 15+ лет
10+ лет опыта работы главным редактором научного интернет-журнала «Экономические исследования»
Михаил Мирончев
Директор по развитию компаний ИнтерКонсалт и Грэйт
Окончил аспирантуру по направлению «Экономика» с присвоением квалификации «Преподаватель-исследователь», аспирант года 2023, магистр менеджмента
Член редакционной коллегии научного интернет-журнала «Экономические исследования», выпускающий редактор портала foodsmi.com
Автор 20+ научно-практических публикаций по менеджменту
Окончил аспирантуру по направлению «Экономика» с присвоением квалификации «Преподаватель-исследователь», аспирант года 2023, магистр менеджмента
Член редакционной коллегии научного интернет-журнала «Экономические исследования», выпускающий редактор портала foodsmi.com
Автор 20+ научно-практических публикаций по менеджменту
Роман Гурский
8+ лет педагогического стажа, специалист по направлению «Журналистика»
Ведет научную работу в области литературы и журналистики
Гуру в редактировании и корректуре текстов с акцентом на чистоту русского языка
Умеет находить, оценивать и эффективно использовать информацию из различных источников, выстраивать диалог с разными собеседниками, задавать точные вопросы
Ведет научную работу в области литературы и журналистики
Гуру в редактировании и корректуре текстов с акцентом на чистоту русского языка
Умеет находить, оценивать и эффективно использовать информацию из различных источников, выстраивать диалог с разными собеседниками, задавать точные вопросы
Академия ИнтерКонсалт® – обучение для развития карьеры
Мы объединили в наших курсах экспертизу в педагогике и опыт 1000+ проектов управленческого консалтинга в 45+ отраслях, дополнив теорию практическими кейсами из реального бизнеса. Для обучения физических лиц и компаний мы создали удобную образовательную платформу с доступом к материалам 24/7 из любой точки мира
Обучаем 20+ лет
5000+ учеников
Учим по государственной лицензии
Многие компании обучают сотрудников в Академии ИнтерКонсалт
Отзывы
Загрузка отзывов...
Добавить отзыв
Вопросы и ответы
Как выбрать наиболее удобный формат обучения?
Для того, чтобы определиться с наиболее эффективным форматом обучения, необходимо ответить на несколько вопросов:
Если Вы ищете обучение для себя и хотите повысить уровень знаний, то мы рекомендуем выбрать онлайн-курс. Данный формат подойдет и для периодического корпоративного обучения, и новым сотрудникам, которые только влились в Вашу команду. Если у Вас есть команда, которая будет заниматься внедрением системы менеджмента, то лучшим вариантом будет закрытый тренинг на Вашей территории. Если бюджет ограничен, а пройти обучение крайне необходимо, то можно остановить свой выбор на вебинаре или записи вебинара. Для физических лиц у нас доступна беспроцентная рассрочка.
- Сколько человек в компании необходимо обучить?
- Какой уровень подготовки сотрудников?
- В какие сроки необходимо пройти обучение?
- Какой бюджет выделен на обучение?
Если Вы ищете обучение для себя и хотите повысить уровень знаний, то мы рекомендуем выбрать онлайн-курс. Данный формат подойдет и для периодического корпоративного обучения, и новым сотрудникам, которые только влились в Вашу команду. Если у Вас есть команда, которая будет заниматься внедрением системы менеджмента, то лучшим вариантом будет закрытый тренинг на Вашей территории. Если бюджет ограничен, а пройти обучение крайне необходимо, то можно остановить свой выбор на вебинаре или записи вебинара. Для физических лиц у нас доступна беспроцентная рассрочка.
Сколько действуют документы по итогу обучения?
Сертификаты, которые выданы по итогу обучения по требованиям международных стандартов, действуют столько, сколько действует версия того или иного стандарта. После выхода новой версии стандарта / схемы сертификации необходимо пройти обучение заново. При этом можно пройти обучение только по изменениям. В нашей компании всегда отслеживают последние новости в области стандартизации. Мы будем рады провести для вас обучение, в том числе, и по индивидуальной программе.
Удостоверение о повышении квалификации действует в течение пяти лет с даты выдачи, указанной в удостоверении.
Удостоверение о повышении квалификации действует в течение пяти лет с даты выдачи, указанной в удостоверении.
Если возникли вопросы после обучения, могу ли я их задать?
Задавать вопросы не только можно, но и нужно! Если Ваш вопрос не требует проверки документов и длительного консультирования, мы ответим на него совершенно бесплатно. Для нас важно, чтобы Вы получили максимум пользы от любого формата обучения. Если Вам необходима полноценная консультация или помощь с разработкой документов, мы готовы Вам помочь, наши специалисты всегда на связи.
Есть ли скидки?
Скидки: -10% от 2-х и -15% от 5 участников для онлайн-курсов и вебинаров в записи. Скидки можно увидеть в корзине. Вы можете связаться с нами и получить более подробную информацию.
Вам также может понравиться
Пример пользовательского блока111
